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[모임] KIT, 국내 첨단 의약품 평가기술을 위한 교류의 장 마련

작성자 뉴스관리자

작성일 2018/02/20 조회수 517

 

KIT, 국내 첨단 의약품 평가기술을 위한 교류의 장 마련
- in silico 피지옴(physiome) 모델을 이용한 의약품 평가 플랫폼 워크숍 개최


안전성평가연구소(KIT) 예측모델연구센터가 주최하고 식품의약품안전평가원 첨단바이오제품과에서 후원하는 ‘in silico 피지옴(physiome)* 모델을 이용한 의약품 평가 플랫폼’워크숍이 오는 2월 21일(수) 오후 3시 한국화학연구원 디딤돌플라자에서 개최된다. 본 워크숍은 첨단 의약품 평가 플랫폼의 국내 기술 현황에 대해 관련 전문가 간 정보 및 의견 교환의 장으로 마련되었으며, 워크숍 결과는 식품의약품안전평가원이 마련하고자 하는 ‘바이오의약품 개발 시 첨단 안전성·유효성 평가모델 적용에 대비한 규제과학 R&D 추진전략’수립에도 활용될 예정이다.
 
이번 워크숍에서는 울산대학교 의과대학 임채헌 교수, 인제대학교 의과대학 염재범 교수, 강원대학교 공과대학 심은보 교수가 연자로 참석하여 in silico 피지옴 모델과 심장독성 평가 플랫폼에 관한 연구개발 동향 및 전망에 대해 발표하고, 관련 전문가 자문을 통하여 ICH 가이드라인 S7B 개정* 대응 전략을 수립할 계획이다.
 
참고로 지난해 11월 22일에는 ‘오가노이드(organoid)* 모델을 이용한 의약품 평가 플랫폼’을 주제로 워크숍을 개최하여 줄기세포 분화기술과 3D 배양기술, 3D 바이오프린팅, 조직 투명화 기술 등 관련 기술에 관한 동향이 소개된 바 있다.
 
*피지옴(physiome) : 생명을 의미하는 피지오(physio-)와 전체를 의미하는 옴(-ome)을 합친 합성어로, 정보통신 기술을 이용해 컴퓨터상에서 생명현상을 구축하는 기술을 뜻한다. 수 만 가지에 이르는 생명현상을 시뮬레이션하여 가상 장기 및 인간을 만드는 것으로, 생명기술(BT)과 정보기술(IT)의 융합기술이다.
 
*오가노이드(organoid) : 줄기세포나 장기세포에서 분리한 세포를 배양하거나 재조합해서 만든 미니장기를 뜻한다.
 
*ICH 가이드라인 S7B : 미국, 유럽, 일본 등 국제규제조화회의(ICH) 회원국에 적용되는 국제 지침으로 의약품의 심실 재분극 지연(QT 간격 연장)에 대한 비임상 평가에 대한 정의, 목적, 범위, 일반적 원리 및 권고사항을 규정한다. 본 개정에서는 줄기세포 유래 인간 심근세포를 활용한 약리시험법, in silico 예측 시험법 등이 포함될 것으로 예상하고 있다.
 
KIT는 향후에도 의약품, 식품 등에 포함된 화학물질 및 천연물의 안전성평가 연구와 관련 전문가 간 교류 활성화에 지속적으로 노력함으로써 일반독성시험 분야에서 환경독성시험 분야에 이르기까지 국내 안전성평가연구 체계 구축 및 활성화에 주도적 역할을 할 것이라고 밝혔다.
 
[별첨] 워크숍 일정표
 
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