바이오니아(대표 박한오)는 올해 출시 예정인 '코스메르나 에이알아이'에 대해 유럽 EU 화장품 인증 CPNP(Cosmetic Products Notification Portal) 등록에 나선다고 20일 밝혔다.

CPNP는 유럽연합 집행위원회 산하 화장품 등록 포털이다. 유럽 화장품 시장에 진출하기 위해 거쳐야 하는 필수 관문이다. 유럽 화장품 시장은 허가제가 아닌 등록제로 CPNP 등록을 마치면 본격 시장 진출이 가능한다. 

바이오니아는 CPNP 등록을 위해 미생물 검사와 제형, 전 성분 안정성 테스트 등을 시행한다. 독일의 글로벌 공인 인증기관인 더마테스트사와 인체적용시험을 6개월 이상 진행해 사용 적합성 평가에서 최고 등급(5 Star Excellent)을 취득할 계획이다.

바이오니아가 출시할 예정인 '코스메르나 에이알아이'는 짧은간섭 RNA(siRNA) 유전자 기술을 기반으로 한 탈모 증상 완화 기능성 화장품이다. 짧은 간섭 RNA(siRNA) 물질이 탈모에 관여하는 단백질을 만드는 유전정보를 가진 메신저 RNA(mRNA)를 분해하는 효능이 있다. 바이오니아의 원천 기술인 SAMiRNA가 적용됐다. 기존 출시된 제품과 달리 탈모 증상을 보다 근본적으로 해결하는데 도움을 줄 수 있다는게 바이오니아의 설명이다.

회사 관계자는 "탈모 인구가 전 세계적으로 늘어나는 현 상황에 발맞춰 첨단 기술력이 집약된 '코스메르나 에이알아이'를 성공적으로 출시하고 국내외에 공격적으로 마케팅을 펼쳐 탈모 시장을 선도할 세계적인 제품으로 선보일 예정"이라며 "연내 출시를 앞둔 코스메르나 에이알아이는 주 1회 도포하는 간편한 방식으로 탈모 증상을 완화하는데 효과를 줄 수 있어 탈모 시장의 게임체인저가 될 것으로 기대한다"고 말했다.

한편 바이오니아는 코스메르나 에이알아이에 대해 국내에서 세 차례 인체적용시험을 진행해 인체에 부작용 또는 선천 면역반응이 없다는 것을 증명했다. 바이오니아는 하반기 식품의약품안전처의 허가 승인 동시에 국내 시장에 제품을 출시할 예정이다.